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Jiangmen PromaXX Extrusion Technology Co.,Ltd.
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Extrusão de fusão a quente (5)

2023-05-03

Existem duas famílias de extrusoras de parafuso duplo: extrusoras de colheita dupla de entrada de energia de alta velocidade (HSEI), que são usadas principalmente para composição, processamento reativo e/ou desolatilização e extrusores de escrava dupla tardia de baixa velocidade (LSLF) , que são projetados para misturar com baixo teor de cisalhamento e bombear pressões uniformes. Os parafusos podem ser co-rotativos (auto-variação), que é a mais popular ou contra-rotativa (lacuna de calendário).


Diferentes tipos de matrizes de saída são usados ​​para moldar o extrudado no perfil desejado. Essas matrizes incluem matrizes de folha e filme usadas em aplicações de filmes transdérmicos, matrizes de fios usadas para tubos médicos e alguns dispositivos de eliminação de drogas, matrizes de forma usadas na moldagem por sopro e matrizes de co-extrusão usadas em projetos de dispositivos de reservatório. Diferentes componentes auxiliares a jusante também são usados ​​no processo de acabamento, incluindo banhos de água e facas de ar para refrigeração, cintos transportadores para mover o produto extrudado do dado para o final da linha, cortadores de fio para cortar o extrudato em tubos ou hastes, e spoolers para coleção extrudada. Os pastizadores são usados ​​para cortar o extrudado em pedaços menores para o enchimento direto da cápsula e, no caso de alguns dispositivos, para moldagem por injeção para formar o produto final.


Como em qualquer forma de dosagem, a seleção de material é fundamental no desenvolvimento de um produto de sucesso. Para a maioria das aplicações, o polímero deve ser termoplástico, estável nas temperaturas utilizadas no processo e quimicamente compatível com a API durante a extrusão. Para formas sólidas de dosagem oral, os polímeros solúveis em água são geralmente escolhidos entre polímeros conhecidos já usados ​​em produtos farmacêuticos como poli (etileno glicol) e poli (vinilpirrolidinona). Com o aumento do interesse em usar o HME para produtos farmacêuticos, os principais fornecedores de polímeros também estão começando a oferecer polímeros projetados especificamente para aplicações farmacêuticas. Para dispositivos de eliminação de drogas, os polímeros geralmente são insolúveis em água, com a maioria dos produtos em desenvolvimento usando copolímeros de acetato de etileno vinil (eVAs) ou poliuretanos.


O HME permite que a API seja misturada com o polímero sob o mínimo de tensões térmicas e de cisalhamento e, portanto, com a formação de degradantes mínimos de API relacionados ao processo. Os antioxidantes são frequentemente incluídos na formulação, e o curto tempo de permanência no barril da extrusora (normalmente da ordem dos minutos) também ajuda a minimizar a degradação térmica, especialmente em comparação com a mistura em lote e outros processos de composição.


Uma estratégia para controlar a cinética de eluição de medicamentos de dispositivos como anéis intravaginais envolve uma extensão da simples técnica de extrusão. A extrusão simultânea de uma fita de núcleo carregada com um medicamento com uma bainha de polímero de controle de liberação que encapsula o núcleo em um único processo de co-extrusão produz uma fita de bainha de núcleo de duas camadas. Uma cabeça de extrusão especialmente projetada é alimentada por duas extrusoras perpendiculares - uma que fornece a composição do núcleo e a outra que fornece o material da bainha. A fita do revestimento do núcleo é cortada e as extremidades conectadas para criar o dispositivo final.

A HME fornece aos desenvolvedores de produtos de dispositivos médicos, dissolvendo formas de dosagem orais e dispositivos de alutação de medicamentos com uma opção de processamento que maximiza a mistura de API com polímero, minimizando a degradação da API e até abre a porta para produtos que não podem ser preparados por outros meios.



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