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A extrusão de fusão a quente (HME) é o processo de aplicação de calor e pressão para derreter um polímero e forçá -lo através de um orifício em um processo contínuo. O HME é bem conhecido, desenvolvido para produzir produtos poliméricos de forma e densidade uniformes, e sua aplicação industrial remonta à década de 1930. É uma das tecnologias de processamento mais amplamente aplicadas nas indústrias de plástico, borracha e alimentos e é usado para preparar mais da metade de todos os produtos plásticos, incluindo sacos, filmes, folhas, tubos, fibras, espumas e tubos. O HME foi aplicado mais recentemente ao setor de saúde, onde é usado para fabricar dispositivos médicos e misturar ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) com polímeros. O HME é usado para melhorar a biodisponibilidade da API ou preparar
Precursores para dispositivos termoplásticos de alutação de drogas, como implantes subcutâneos e intra-oculares e anéis intravaginais. Este resumo técnico discute os equipamentos e os princípios da HME, com ênfase em seu uso na indústria farmacêutica.
O HME é realizado usando uma extrusora - um barril contendo um ou dois parafusos rotativos que transportam material pelo barril da extrusora. O processo HME é mostrado esquematicamente na Figura 1.
As extrusionantes consistem em quatro partes distintas:
1. Uma abertura, porém, que o material entra no barril, que pode ter uma tremonha cheia de materiais para ser extrudada ou fornecida continuamente de maneira controlada por um ou mais alimentadores externos.
2. Uma seção de transmissão (processo), que compreende o barril e os parafusos que transportam e, quando aplicáveis, misturam o material.
3. Um orifício (matriz) para moldar o material enquanto deixa a extrusora de parafuso duplo.
4. Equipamento auxiliar a jusante para resfriamento, corte e/ou coleta do produto acabado.
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